配置販売業とは
配置販売業とは、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいなど、厚生労働大臣が定める基準に適合するものを家庭等に配置することにより販売または授与する業態で、法第30条第1項の規定による許可を受けたものをいいます。
また、既存配置販売業者とは、平成21年6月1日の法改正の際に法附則第10条第1項に基づき引き続き業務を行うことができるとされたもの、及び法附則第13条第1項の規定による許可を受けたものをいいます。
配置従事者身分証明書の継続申請についてはこちら
配置販売業に係る手続き
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配置販売業
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許可申請 |
新たに許可を申請する場合 業務従事証明書(別紙様式⑲) (Word) (PDF) 記載例 実務従事証明書(別紙様式⑳) (Word) (PDF) 記載例 業務従事確認書(別紙様式㉕) (Word) (PDF) 記載例 実務従事確認書(別紙様式㉖) (Word) (PDF)記載例 診断書（精神機能障害を有する場合のみ） |
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更新申請 |
許可更新をする場合 業務従事証明書(別紙様式⑲) (Word) (PDF) 記載例 実務従事証明書(別紙様式⑳) (Word) (PDF) 記載例 業務従事確認書(別紙様式㉕) (Word) (PDF) 記載例 |
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変更届 |
許可の内容に変更があった場合 参考様式(その他の薬剤師または登録販売者) (Word) (PDF) 参考様式（区域管理者等に関する事項） (Word) (PDF) 業務従事証明書(別紙様式⑲) (Word) (PDF) 記載例 実務従事証明書(別紙様式⑳) (Word) (PDF) 記載例 業務従事確認書(別紙様式㉕) (Word) (PDF) 記載例 実務従事確認書(別紙様式㉖) (Word) (PDF) 記載例 診断書（精神機能障害を有する場合のみ） |
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廃止（休止・再開）届 |
休止・再開・廃止した場合 |
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許可証書換え交付申請 許可証再交付申請 |
許可証の記載事項を書換える場合 |
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許可証を紛失、汚損して再発行する場合 |
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配置従事者 身分証明書
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身分証明書交付申請 |
住所地が東京都で身分証明書交付を申請する場合 |
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配置従事届 |
東京都内で配置販売に従事しようとする場合 |
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身分証明書書換え交付申請 |
身分証明書の記載事項を書換える場合 |
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身分証明書再交付申請 |
身分証明書を紛失、汚損して再発行する場合 |
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身分証明書の返納届 |
配置販売の業務に従事しなくなった場合 |
既存配置販売業者に係る手続き
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【既存】
既存配置販売業
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許可申請 |
新たに許可を申請する場合（他の道府県ですでに既存配置販売業の許可を取得している方に限る） 配置品目表（PDF） |
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更新申請 |
許可更新をする場合 配置品目表（PDF） |
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変更届 |
許可の内容に変更があった場合 |
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廃止（休止・再開）届 |
許可を休止・再開・廃止した場合 |
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許可証書換え交付申請 許可証再交付申請 |
許可証の記載事項を書換える場合 |
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許可証を紛失、汚損して再発行する場合 |
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【既存】
配置従事者
身分証明書 |
身分証明書交付申請
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住所地が東京都で身分証明書交付を申請する場合 |
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配置従事届 |
東京都内で配置販売に従事しようとする場合 |
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身分証明書書換え交付申請 |
身分証明書の記載事項を書換える場合 |
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身分証明書再交付申請 |
身分証明書を紛失、汚損して再発行する場合 |
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身分証明書の返納届 |
配置販売の業務に従事しなくなった場合 |
*証明願については、下記申請先にお問い合わせください。
許可等の有効期間
配置販売業・既存配置販売業の許可：6年間
配置従事者身分証明書：発行の日（有効期間の始期）から発行の日（有効期間の始期）の属する年の翌年の12月31日まで
申請・届出先
東京都健康安全研究センター 広域監視部薬事監視指導課 薬事審査担当
〒169-0073 東京都新宿区百人町３－２４－１ 本館１階
電話 03-5937-1027 ファクシミリ 03-5937-1043
郵送による申請
配置販売業に関する申請については郵送による申請・届出が可能です。
その場合には、上記申請・届出先に到着した日が受付日となります。郵送中の事故については責任を負いかねますので、配達記録の確認できる手段により郵送してください。
オンラインによる受付について
令和6年2月1日から、オンラインによる受付を開始しました。
ただし、廃止届書及び配置従事者身分証明書返納届書については、オンライン提出であっても、上記申請・届出先への下記書類の郵送又は窓口持参が別途必要です。届書及び下記書類の提出をもって、手続が完了となります。
廃止届書：許可証原本
配置従事者身分証明書返納届書：身分証明書
他の申請についても、順次対象を拡大する予定です。
オンライン提出の利用案内はこちら
オンライン提出のURLはこちら
受付時間
平日 午前9時から午後5時まで（手数料の発生する申請については午後4時30分まで）
標準処理期間
配置販売業・既存配置販売業許可の新規申請・更新申請に関すること・・・10日
配置販売業・既存配置販売業許可の書換え・再交付申請に関すること・・・7日
配置従事者身分証明書に関すること・・・7日
（土・日曜日、祝祭日、年末年始（12月29日から1月3日まで）や、書類の不備等が整うまでに費やした日数は含まれません。）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。