配置販売業

配置販売業とは 

 配置販売業とは、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいなど、厚生労働大臣が定める基準に適合するものを家庭等に配置することにより販売または授与する業態で、法第30条第1項の規定による許可を受けたものをいいます。

 また、既存配置販売業者とは、平成21年6月1日の法改正の際に法附則第10条第1項に基づき引き続き業務を行うことができるとされたもの、及び法附則第13条第1項の規定による許可を受けたものをいいます。

配置従事者身分証明書の継続申請についてはこちら 

配置販売業に係る手続き

                                           

配置販売業

 

許可申請

申請の留意点について

新たに許可を申請する場合

許可申請書  (Word) (PDF) 記載例

別紙(体制省令に関する事項) (Word) (PDF)

別紙(区域管理者等に関する事項) (Word) (PDF)

証書   (Word) (PDF) 

業務従事証明書(別紙様式⑲) (Word) (PDF) 記載例

実務従事証明書(別紙様式⑳) (Word) (PDF) 記載例

業務従事確認書(別紙様式㉕) (Word) (PDF) 記載例

実務従事確認書(別紙様式㉖) (Word) (PDF) 記載例

勤務状況報告書 (Word)  (PDF)  記載例

診断書(精神機能障害を有する場合のみ)

(Word)   (PDF) 

更新申請

申請の留意点について

許可更新をする場合

更新申請書  (Word) (PDF) 記載例

別紙(体制省令に関する事項) (Word) (PDF)

別紙(区域管理者等に関する事項) (Word) (PDF)

変更届

届出の留意点について

許可の内容に変更があった場合 

変更届書  (Word)  (PDF) 記載例

証書   (Word)  (PDF) 

参考様式(その他の薬剤師または登録販売者) (Word) (PDF)

参考様式(区域管理者等に関する事項(Word) (PDF) 

業務従事証明書(別紙様式⑲) (Word) (PDF) 記載例 

実務従事証明書(別紙様式⑳) (Word) (PDF) 記載例

業務従事確認書(別紙様式㉕) (Word) (PDF) 記載例

実務従事確認書(別紙様式㉖) (Word) (PDF) 記載例

勤務状況報告書 (Word)  (PDF)  記載例 

診断書(精神機能障害を有する場合のみ)

  (Word)  (PDF) 

廃止(休止・再開)届

届出の留意点について

休止・再開・廃止した場合  

廃止(休止・再開)届書 (Word)  (PDF)  記載例

許可証書換え交付申請

許可証再交付申請

申請の留意点について

許可証の記載事項を書換える場合 

書換え交付申請書 (Word)  (PDF) 記載例

許可証を紛失、汚損して再発行する場合

再交付申請書 (Word)  (PDF) 記載例

配置従事者

身分証明書

 

身分証明書交付申請

申請の留意点について

住所地が東京都で身分証明書交付を申請する場合

申請様式(Word) 申請様式(PDF) 記載例

証書 (Word) (PDF)

配置従事届

届出の留意点について

東京都内で配置販売に従事しようとする場合

届出様式(Word) 届出様式(PDF) 記載例

身分証明書書換え交付申請

申請の留意点について

身分証明書の記載事項を書換える場合

申請様式(Word) 申請様式(PDF) 記載例

身分証明書再交付申請

申請の留意点について

身分証明書を紛失、汚損して再発行する場合

申請様式(Word) 申請様式(PDF) 記載例

身分証明書の返納届

届出の留意点について

配置販売の業務に従事しなくなった場合 

届出様式(Word) 届出様式(PDF) 記載例

 

既存配置販売業者に係る手続き 

 

【既存】

 

既存配置販売業

 

許可申請

申請の留意点について

新たに許可を申請する場合他の道府県ですでに既存配置販売業の許可を取得している方に限る)

許可申請書 (Word) (PDF) 記載例

配置品目表(PDF 

診断書  (Word)  (PDF)  

疎明書  (Word)  (PDF)

証書   (Word)  (PDF)

業務分掌表  (Word)  (PDF)  業務分掌表の説明

更新申請

申請の留意点について

許可更新をする場合

更新申請書  (Word)  (PDF) 記載例 

配置品目表(PDF

変更届

届出の留意点について

許可の内容に変更があった場合 

変更届書   (Word)  (PDF) 記載例 

診断書  (Word)  (PDF)  

疎明書  (Word)  (PDF) 

証書   (Word)  (PDF) 

業務分掌表  (Word)  (PDF)  業務分掌表の説明

廃止(休止・再開)届

届出の留意点について

許可を休止・再開・廃止した場合 

届書   (Word)  (PDF)  記載例

許可証書換え交付申請

許可証再交付申請

申請の留意点について

許可証の記載事項を書換える場合 

書換え交付申請書 (Word)  (PDF)  記載例

許可証を紛失、汚損して再発行する場合 

再交付申請書  (Word)  (PDF)  記載例  

【既存】

 

配置従事者

 

身分証明書

身分証明書交付申請

申請の留意点について

 

住所地が東京都で身分証明書交付を申請する場合

申請様式(Word) 申請様式(PDF) 記載例

雇用証明書様式  (Word)  (PDF)   記載例

配置従事届

届出の留意点について

東京都内で配置販売に従事しようとする場合

届出様式(Word) 届出様式(PDF) 記載例

身分証明書書換え交付申請

申請の留意点について

身分証明書の記載事項を書換える場合

申請様式(Word) 申請様式(PDF)   記載例

身分証明書再交付申請

申請の留意点について

身分証明書を紛失、汚損して再発行する場合

申請様式(Word) 申請様式(PDF) 記載例

身分証明書の返納届

届出の留意点について

配置販売の業務に従事しなくなった場合 

届出様式(Word) 届出様式(PDF) 記載例

*証明願については、下記申請先にお問い合わせください。

 

許可等の有効期間

 配置販売業・既存配置販売業の許可:6年間

 配置従事者身分証明書:発行の日(有効期間の始期)から発行の日(有効期間の始期)の属する年の翌年の12月31日まで

 

 申請・届出先

 東京都健康安全研究センター 広域監視部薬事監視指導課 薬事審査担当

 〒169-0073 東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階

 電話 03-5937-1027 ファクシミリ 03-5937-1043

 

郵送による申請

 配置販売業に関する申請については郵送による申請・届出が可能です

 その場合には、上記申請・届出先に到着した日が受付日となります。郵送中の事故については責任を負いかねますので、配達記録の確認できる手段により郵送してください。

 

電子申請・届出(配置販売業廃止届書) 

 配置販売業廃止届書については、「東京共同電子申請・届出サービス」を利用した届出が可能です。

 ただし、「東京共同電子申請・届出サービス」を利用した届出であっても、上記申請・届出先への許可証の原本の郵送又は窓口持参が別途必要です。廃止届書及び許可証原本の提出をもって、廃止届書の手続きが完了となります。

  「東京共同電子申請・届出サービス」

  

受付時間

 平日 午前9時から午後5時まで(手数料の発生する申請については午後4時30分まで)

 

標準処理期間

 配置販売業・既存配置販売業許可の新規申請・更新申請に関すること・・・10日

 配置販売業・既存配置販売業許可の書換え・再交付申請に関すること・・・7日

 配置従事者身分証明書に関すること・・・7日

(土・日曜日、祝祭日、年末年始(12月29日から1月3日まで)や、書類の不備等が整うまでに費やした日数は含まれません。)

東京都環境放射線測定サイト東京都感染症情報センター東京都健康安全研究センターサイト
〒169-0073
東京都新宿区百人町3丁目24番1号
tel. 03-3363-3231
e-mail. tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。問い合わせ先の詳細については、こちらをご覧ください。
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