◆お知らせ◆（令和４年１月３１日更新）

今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及び同局医薬安全対策課長連名で「メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて」の通知が発出されました（令和3年12月28日薬生薬審発1228第1号/薬生安発1228第号1号）。当該通知を御確認いただき、必要な措置を講じていただきますようお願いします。

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて

 

医薬品第一区担当、第二区担当、第三区担当では、業許可取得後の監視指導・各種相談受付を行っています。

＜所管地域＞　

医薬品第一区担当	千代田区、中央区、墨田区、江東区、荒川区、足立区、葛飾区、江戸川区
医薬品第二区担当	港区、文京区、品川区、目黒区、大田区、世田谷区、渋谷区
医薬品第三区担当	新宿区、台東区、中野区、杉並区、豊島区、北区、板橋区、練馬区、多摩地区、島しょ地区

 ・各種申請届出等については医薬品審査担当にお問い合わせください。また、医薬品等の承認申請（地方承認）については健康安全部薬務課承認審査担当にて受付けています。

 

医薬品の業務について

＜製造販売業＞

１　医薬品の品質管理・安全管理について（GQP手順書モデル等）

２　要指導医薬品、一般用医薬品の表示方法 

 

＜製造業＞

・医薬品製造業のページ

 

医薬部外品の業務について

１   医薬部外品GQPについて

　　　医薬部外品GQP手順書モデル

２　医薬部外品GVPについて

　　　医薬部外品GVP手順書モデル

３　医薬部外品の表示について

 

化粧品の業務について

＜製造販売業＞

１　化粧品GQPについて

　　　化粧品GQP手順書モデル

２　化粧品GVPについて

　　　化粧品GVP手順書モデル

３　化粧品製造販売業許可取得後に

４　化粧品製造販売開始前に

５　化粧品の表示について 

 

＜製造業＞

・化粧品製造業のページ

 

共通（医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品）

１　チェックリストのダウンロード

２　製品表示・広告に関する相談窓口

　　　医薬品等の広告規制について（健康安全部薬務課のページにリンク）

３　回収について（健康安全部薬務課のページにリンク）

４　健康安全部薬務課からのお知らせ　（健康安全部薬務課のページにリンク）

　　　医薬品等製造販売業者向け通知等　（健康安全部薬務課のページにリンク）

　　　医薬品等製造業者向け通知等　（健康安全部薬務課のページにリンク）

５　東京都における担当部署

６　東京都医薬品医療機器等法Web講習会

 

関連ホームページへのリンク

　東京都保健医療局

　厚生労働省

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構

 

お問い合わせ

このページの担当は 健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品第一区、第二区、第三区担当 です。