医薬部外品・化粧品のGVP手順書作成例
GVP手順書作成例
１．GVP手順書作成例 （令和５年１０月改訂）
GVP手順書モデル（Word：130KB）
２．各種様式
別 添 安全管理業務に係る組織図（Excel：28KB）
別紙様式１－１製品問い合わせ記録（Word：48KB）
別紙様式１－２副作用詳細調査票（Word：56KB）
別紙様式１－３収集先一覧表（Word：34KB）
別紙様式１－４安全管理情報の収集記録（Excel：30KB）
別紙様式１－５安全管理情報調査票（Word：52KB）
別紙様式３－１研究報告調査報告書１（Excel：71KB）
別紙様式３－２研究報告調査報告書２（Excel：69KB）
別紙様式３－３副作用症例報告書１（Excel：72KB）
別紙様式３－４副作用症例報告書２（Word：28KB）
お問い合わせ
このページの担当は 健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品第一区、第二区、第三区担当 です。
（このホームページの問い合わせ先）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
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また、個別にお答えしかねる場合も
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