医療機器等の製造販売業・製造業・修理業を取得している個人・法人について、申請者の住所・氏名（法人の場合は登記上の住所・氏名）や事務所等の名称を変更したときに届け出る様式です。  

提出先及び問合せ先

　健康安全研究センター　広域監視部　医療機器監視課　医療機器審査担当
　東京都新宿区百人町3-24-1　本館１階
　電話　03-5937－1044

提出方法

1. 窓口　（午前9時から午前11時30分まで）
2. 郵送　詳細はこちら　（必ずご一読ください。）
3. オンライン　詳細はこちら　（必ずご一読ください。）

受付期間、時間

• 期間　月曜日から金曜日（祝日、年末年始を除く）
• 窓口時間　午前9時から午前11時30分まで

手数料

　無料

その他

• 提出時期　変更後30日以内
• 提出部数　1部（申請者控え　1部）

※　変更前に届け出ることはできません。
※　申請者の氏名又は事務所等の名称を変更した場合には、許可証の書き換えを行うことがで　きます。

 

添付資料

　登記事項証明書（履歴事項全部証明書）
　・変更の履歴が確認できる、届出日より６ヶ月以内に発行されたものを添付
　・登記事項に変更のない場合は添付不要　

　

※既に、医薬品医療機器等法に係る申請書等の添付資料として、東京都に同一の書類が提出
　されており、その内容に変更のない場合には、登記事項証明書（履歴事項全部証明書）を
　省略することができます。
　その場合は、申請書の備考欄に省略する旨、省略する書類の名称、許可（登録）番号、申請
　（届出）年月日及び申請（届出）の種類を記載してください。

 

【注意】

１　以下の場合には、新規申請が必要ですのでご注意ください。

• 製造業及び修理業の場所を移転する場合
• 製造販売業の事務所を他道府県に移転する場合

　医療機器等製造業登録申請についてはこちら
　医療機器等修理業許可申請についてはこちら

２　都内での製造販売業の事務所の移転は「所在地の変更届」が必要です。

　製造販売業の所在地の変更届についてはこちら