新型コロナウイルス感染症拡大の状況を鑑み、医療機器審査担当では以下の届書について、郵送

による受付を実施しております。

なお、許可（登録）申請、許可（登録）更新申請、区分追加（変更）許可申請、書換え交付（再

交付）申請については、郵送による受付は実施していません。

 

郵送で受付可能な届書

・医療機器等変更届書

・医療機器等廃止届書

・医療機器等休止届書

・医療機器等再開届書

 

郵送前に事前連絡が必要な場合

下記ケースに該当する場合は、郵送前に必ず事前に医療機器審査担当まで、連絡をお願いいたします。

①総括製造販売責任者、製造管理者、責任技術者を変更する場合

②廃止届提出時に、許可（登録）証原本を添付できない場合

 

提出書類　

１　変更届書等　1部

２　申請者控え　1部

３　FD申請ソフトを利用した変更届書の場合は、ファイルを保存したCDまたはFD

４　返信用封筒　

　　４9０円分（簡易書留３5０円、普通郵便１４０円）の切手を貼付した角形２号（A４サイズが折らずに

　　入る大きさ）の返信用封筒をご用意ください。

※　FD申請ソフトを利用した変更届の場合は、CD等の返却が生じるため、５6０円分の切手（簡易書留

　　３5０円、普通郵便２１０円）を貼付していただくようお願いいたします。

※　返信分の重さをあらかじめ確認していただき、その重さにあった切手を貼付していただくよう

　　お願いいたします。

 

提出先

〒１６９－００７３

東京都新宿区百人町３－２４－１　本館１階

東京都健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課医療機器審査担当　あて

封筒に「○○届書在中」と記載してください。

 

問い合わせ

東京都健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課医療機器審査担当

０３－５９３７－１０４４