医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業について、「主たる機能を有する事務所の所在地」を変更したときは、30日以内に、その旨を届け出なければなりません。

　「主たる機能を有する事務所の所在地」を他県に移す場合は、新規許可申請が必要です。

　登記上の「住所」を変更したときの手続きについては、変更届（住所・氏名・名称）をご確認ください。

 

変更届

原則、FD申請をご利用ください。（ソフトは最新版をご使用ください。）  

FD申請（製造販売業　医薬品：A41､医薬部外品：A42､化粧品：A43､再生医療等製品：A46）

FD申請入力例（製造販売業の主たる機能を有する事務所の所在地）　PDF

・提出部数 １部 （必要に応じて、申請者控え １部） 

 

添付書類

1　事務所の案内図

　最寄りの駅から事務所までの地図

2　配置図

　同一敷地又は建物における、自社と他社の使用部分を明示したもの

3　事務所の平面図

　製造販売業として使用するフロアの図面（参考として、総括製造販売責任者の座席を明示）

4　保管設備に関する図面

　市場への出荷可否判定（※1）のために、製造販売業者の事務所内で製品を保管する場合（市場への出荷可否判定を製造業者に委託しない場合）

（※1）出荷判定概略図 PDF

 

申請上の注意

　(1) 所在地の変更届のご提出前に、厚生労働省へ業者コード登録をお願いします。所在地が変
　　更になる場合は、新たな業者コード（末尾3桁）を取得する必要があります。
　　　業者コード登録については、以下をご確認ください（※2）。 

　(2) ビル名がある場合は、ビル名まで記載するようお願いします。

　(3) 主たる機能を有する事務所の所在地を変更した場合は、許可証・登録証の書換え交付申請
　　を行うことができます。書換えには手数料がかかります。

 

手数料 

無料 

 

申請受付時間等 

期間　月曜日から金曜日（祝日を除く）  

時間　午前9時から午前11時30分まで 

 

申請先及び問合せ先 

東京都健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当 

東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階 

電話　03-5937-1029 

 

業者コード登録（※2）

e-Gov電子申請サービスによる申請 

e-Gov電子申請サービスからご申請ください。
　① e-Gov電子申請サービス手続き検索（https://shinsei.e-gov.go.jp/recept/procedure-search/）にアクセス
　② 「手続き名称から探す」に「業者コード」と入力して検索
　③ 「医薬品医療機器等業者コード登録／変更登録」の「申請書入力へ」を選択
　④ 必要事項を入力して提出 

 

ファクシミリによる登録 

　業者コード登録は、原則として上記e-Gov電子申請サービスからご申請ください。やむをえず電子申請が行えない場合は、申請様式に必要事項を入力し、厚生労働省にファクシミリでご申請ください。 

■申請様式 

業者コード登録票

■ファクシミリ送付先
・医薬品、医薬部外品、化粧品に係る業者コード
　　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　03-3597-9535
・医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品に係る業者コード
　　厚生労働省医薬局医療機器審査管理課　03-3597-0332

 

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。