許可証・登録証書換え交付申請書（FD申請様式　製造販売：医薬品A21、医薬部外品A22、化粧品A23、再生医療等製品A26　製造：医薬品B21、医薬部外品B22、化粧品B23）

原則、ＦＤ申請でお願いします。

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内容

製造販売業・製造業の許可証・登録証を書換えるときの様式です。

FD申請入力例　PDF 

添付書類

業許可（登録）証原本

みなし登録業者において登録証が交付されていない場合にあっては、登録申出書控え及び登録番号通知書

申請先及び問合せ先

健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

電話　03-5937-1029

申請受付期間、時間

備考

【注意】登記上の住所・氏名、製造所等の名称または主たる機能を有する事務所所在地が変更した場合は、別途変更届書の提出が必要になります。　→各種申請・届出一覧に戻る

• 提出時期　　氏名・製造所等の名称または主たる機能を有する事務所の所在地の変更後に、許可証・登録証の書換えを希望するとき 
• 提出部数　　1部 （申請者控え　1部） 
• 手数料　　 2,400円 　現金でお支払いください。
• 標準的事務処理期間　　10日※ (土日祝日を除く) 
• ※再生医療等製品製造販売業は７日
• 郵送による申請は扱っていません。
• 許可証・登録証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。
• ①許可証・登録証が出来上がった旨をはがきで通知をし、窓口で受け取る。
• ②490円分の切手（簡易書留での送付）を貼った角２型（A4サイズが折らずに入る大きさ）に宛先を明記したものを持参し、郵送で受け取る。
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• ※令和５年１０月１日から郵便料金が変わりました。（普通郵便140円および簡易書留350円）

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。