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卸売販売業者の皆様へ
卸売販売業に係る省令改正・通知が発出されました。
令和３年８月１日から、卸売販売業者及びその営業所管理者の遵守事項が新たに法令等で明確に規定されました。
改正の概要説明を下記チラシに掲載しています。各卸売販売業者において、指針・手順書等社内規定や体制、実際の業務の遂行状況等を見直し、それらの規定や運用に必要な事項を追加等してください。
なお、具体的な改正内容は、関係通知をご確認ください。
なお、具体的な改正内容は、関係通知をご確認ください。
【卸売販売業】法改正概要について（PDF 363KB）
【関係通知】
・令和3年1月29日付薬生発0129第2号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について」（PDF 285KB）
・令和3年6月25日付薬生発0625第13号「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF 599KB）
・令和3年6月25日付事務連絡「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）」について（PDF 652KB）
■平成29年10月5日付改正（医薬品の偽造品流通防止関係）については、こちら をご確認ください。
■法令遵守事項等をまとめた動画を作成しました。
法令遵守事項や東京都による指導事例について、まとめた動画を作成しました。
会社のパソコンでも、外出先からスマートフォンでも、いつでも再生することができます。
また、動画で使用しているスライド資料はダウンロード可能です。
まとめた動画はこちら→東京都医薬品医療機器等法Web講習会
■医薬品卸売販売業 監視指導関係
流通・毒劇物指導担当では、２３区内に営業所の所在地がある医薬品卸売販売業者の監視指導・各種相談受付を行っています。
注意：以下のご相談については相談窓口が異なります。
| 営業所の所在地 | 相談内容 | 相談窓口 |
| ２３区内 | 申請、届出関係 | 薬事審査担当 |
| 多摩地区（八王子市・町田市を含む） | 全て | |
| 島しょ部 | 全て |
卸売販売業者の管理上の留意点について
卸売販売業の許可を取得し、業務を行うにあたっては、薬事関係法令を遵守する必要があります。
卸売販売業者における遵守事項及び留意点については、以下の資料をご確認ください。
【卸売販売業】管理上の主な留意点等（2021年8月版）（PDF 632KB）
■東京都では都内の卸売販売業者向けに指針・手順書及び管理帳簿の見本を作成しています。
業務の参考にしてください。
【卸売販売業】指針・手順書（2021年８月版）（Word 462KB）
【卸売販売業】指針・手順書（2021年８月版）（PDF 1.1MB）
【卸売販売業者】管理帳簿様式例（Word 69KB）
【卸売販売業者】管理帳簿様式例（PDF 111KB）
■各種手続きに関する様式等は、東京都保健医療局の申請様式ダウンロードサービスで案内しています。
申請様式ダウンロードサービス
■問い合わせ
このページの担当は 健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課 流通・毒劇物指導担当です。
連絡先：03-5937-1028
（このホームページの問い合わせ先）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。