許可証・登録証再交付申請書（FD申請様式　製造販売：医薬品A31、医薬部外品A32、化粧品A33、再生医療等製品A36　製造：医薬品B31、医薬部外品B32、化粧品B33）

原則、ＦＤ申請でお願いします。

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内容

製造販売業・製造業の許可証・登録証を破り、汚し、失くしたときに再交付申請するときの様式です。

 

添付書類

業許可（登録）証の原本（提出できるとき）

みなし登録業者において登録証が交付されていない場合にあっては、登録申出書控え及び登録番号通知書

 

　申請先及び問合せ先

　健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当

　東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

   電話　03-5937-1029

 

申請受付期間、時間

  　期間　月曜日から金曜日（祝日を除く）

     時間　午前9時から午前11時30分まで

 

 備考

・提出部数　　1部 （申請者控え　1部）

・手数料　　 3,400円 　現金でお支払いください。

・標準的事務処理期間　　10日 ※(土日祝日を除く)

　 再生医療等製品製造販売業は７日 

・郵送による申請は扱っていません。

・許可証・登録証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。

　①許可証・登録証が出来上がった旨をはがきで通知をし、窓口で受け取る。

　②490円分の切手（簡易書留での送付）を貼った角２型（A4サイズが折らずに入る大きさ）に宛先を明記したものを持参し、郵送で受け取る。

 

※令和５年１０月１日から郵便料金が変わりました。（普通郵便140円および簡易書留350円）

 

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。