基準確認証書換え交付申請

  基準確認証書換え交付申請書(FD申請様式 医薬品ED1、医薬部外品ED2)

原則、FD申請でお願いします。

 

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内容

基準確認証を書換えるときの様式です。

 

添付書類

基準確認証原本

 

 

申請先及び問合せ先

健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階

電話 03-5937-1029

 

申請受付期間、時間

  • 期間 月曜日から金曜日(祝日を除く) 
  • 時間 午前9時から午前11時30分まで 

備考

【注意】製造所の登記上の住所・氏名、名称等が変更した場合は、別途製造所についての変更届書の提出が必要になります。 →各種申請・届出一覧に戻る

  • 提出時期  基準確認証の記載事項に変更が生じ、その書換えを希望するとき 
  • 提出部数  1部 (申請者控え 1部) 
  • 手数料   2,400円  現金でお支払いください。
  • 標準的事務処理期間  10日※ (土日祝日を除く) 
  • 郵送による申請は扱っていません。
    • 基準確認証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。
    • ①基準確認証が出来上がった旨をはがきで通知をし、窓口で受け取る。
    • ②460円分の切手(簡易書留での送付)を貼った角2型(A4サイズが折らずに入る大きさ)に宛先を明記したものを持参し、郵送で受け取る。

 

 

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。

東京都環境放射線測定サイト東京都感染症情報センター東京都健康安全研究センターサイト
〒169-0073
東京都新宿区百人町3丁目24番1号
tel. 03-3363-3231
e-mail. tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。問い合わせ先の詳細については、こちらをご覧ください。
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