基準確認証書換え交付申請書（FD申請様式　医薬品ED1、医薬部外品ED2）

原則、ＦＤ申請でお願いします。

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内容

基準確認証を書換えるときの様式です。

添付書類

基準確認証原本

申請先及び問合せ先

健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

電話　03-5937-1029

申請受付期間、時間

備考

【注意】製造所の登記上の住所・氏名、名称等が変更した場合は、別途製造所についての変更届書の提出が必要になります。　→各種申請・届出一覧に戻る

• 提出時期　　基準確認証の記載事項に変更が生じ、その書換えを希望するとき 
• 提出部数　　1部 （申請者控え　1部） 
• 手数料　　 2,400円 　現金でお支払いください。
• 標準的事務処理期間　　10日※ (土日祝日を除く) 
• 郵送による申請は扱っていません。
• 基準確認証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。
• ①基準確認証が出来上がった旨をはがきで通知をし、窓口で受け取る。
• ②490円分の切手（簡易書留での送付）を貼った角２型（A4サイズが折らずに入る大きさ）に宛先を明記したものを持参し、郵送で受け取る。
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• ※令和５年１０月１日から郵便料金が変わりました。（普通郵便140円および簡易書留350円）

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。