原則、FD申請をご利用ください。(ソフトは最新版をご使用ください。)
FD申請(FD申請様式 医薬品:ED1、医薬部外品:ED2)
基準確認証を書き換えるときの様式です。
基準確認証(原本)
2,400円
※現金、その他キャッシュレス決済がご利用いただけます。 →詳しくはこちら
東京都健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品審査担当
東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
電話 03-5937-1029
期間 月曜日から金曜日(祝日を除く)
時間 午前9時から午前11時30分まで
■申請上の注意
(1) 製造所の登記上の住所・氏名、名称について変更があった場合、別途変更届書を提出してください。
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(2) 提出時期 基準確認証の記載事項に変更が生じ、その書換えを希望するとき
基準確認証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。
(1) 基準確認証が出来上がった旨をはがきで通知し、窓口で受け取る。
(2) 切手(簡易書留での送付)を貼付した角2型の封筒(A4サイズが折らずに入る大きさ)に宛先を明記したものを提出し、郵送で受け取る。 →詳しくはこちら
標準処理期間 10日 (土日祝日を除く)
このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。