原則、FD申請をご利用ください。（ソフトは最新版をご使用ください。）  

医薬品等電子申請ソフト（FD申請ソフト）についてはこちら

 

許可（登録）証書換え交付申請書

FD申請（製造販売業　医薬品：A21、医薬部外品：A22、化粧品：A23、再生医療等製品：A26
　　　　製造業　医薬品：B21、医薬部外品：B22、化粧品：B23）

FD申請入力例 PDF

 

内容

製造販売業・製造業の許可（登録）証の内容に変更があり、書き換えるときの様式です。

 

添付書類

業許可（登録）証（原本）

みなし登録業者において登録証が交付されていない場合にあっては、登録申出書控え及び登録番号通知書

 

手数料

2,400円

※現金、その他キャッシュレス決済がご利用いただけます。　→詳しくはこちら

 

申請先及び問合せ先　※郵送での受付は行っておりません。

東京都健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

電話　03-5937-1029

 

申請受付時間等

期間　月曜日から金曜日（祝日を除く） 

時間　午前9時から午前11時30分まで

 

■申請上の注意

　(1) 登記上の氏名、製造所等の名称又は主たる機能を有する事務所の所在地について変更があった場合、別途変更届書を提出してください。
　→ 各種申請・届出一覧に戻る

　(2) 提出時期　許可（登録）証の記載事項に変更が生じ、その書換えを希望するとき 

 

標準処理期間

標準処理期間　10日 (土日祝日を除く) 

※再生医療等製品製造販売業は7日

 

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。