　医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業・製造業について、許可（登録）取得者の「住所」又は「氏名（法人の場合は登記上の住所や氏名）」、事業所の「名称」を変更したときは、30日以内に、その旨を届け出なければなりません。

　製造業の「製造所の所在地」を移転する場合や、製造販売業の「主たる機能を有する事務所の所在地」を他県に移す場合は、新規許可（登録）申請が必要です。

変更届

原則、FD申請をご利用ください。（ソフトは最新版をご使用ください。）

FD申請（製造販売業　医薬品：A41、医薬部外品：A42、化粧品：A43、再生医療等製品：A46　
　　　　製造業　医薬品：B41、医薬部外品：B42、化粧品：B43）

FD申請入力例（住所・氏名・名称）PDF

・提出部数１部（必要に応じて、申請者控え１部）

添付書類

1　登記事項証明書（履歴事項全部証明書）

　変更の履歴が確認でき、申請日より6か月以内に発行されたものを添付（登記事項の内容に変更がない場合は添付不要）

　他の申請書・届出に添付済み等、既に東京都知事宛に提出している場合は省略可（備考欄に「令和○年○月○日提出の○○製造(販売)業の申請書(変更届書)に添付済みのため省略」等と記載してください。）

2　住居表示変更証明書

　所在地の住所表記の変更があった場合のみ添付

申請上の注意

　(1) 住所・氏名の変更届のご提出前に、厚生労働省へ業者コード変更登録をお願いします。
　　業者コード変更登録については以下をご確認ください（※）。

　(2) 登記上の氏名、製造所等の名称等を変更した場合は、許可証・登録証の書換え交付申請を
　　行うことができます。書換えには手数料がかかります。

手数料

無料

申請受付時間等

期間　月曜日から金曜日（祝日を除く）

時間　午前9時から午前11時30分まで

申請先及び問合せ先

東京都健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

電話　03-5937-1029

業者コード登録（※）

e-Gov電子申請サービスによる申請

e-Gov電子申請サービスからご申請ください。
　① e-Gov電子申請サービス手続き検索（https://shinsei.e-gov.go.jp/recept/procedure-search/）にアクセス
　② 「手続き名称から探す」に「業者コード」と入力して検索
　③ 「医薬品医療機器等業者コード登録／変更登録」の「申請書入力へ」を選択
　④ 必要事項を入力して提出

ファクシミリによる登録

　業者コード登録は、原則として上記e-Gov電子申請サービスからご申請ください。やむをえず電子申請が行えない場合は、申請様式に必要事項を入力し、厚生労働省にファクシミリでご申請ください。

■申請様式

業者コード変更登録票

■ファクシミリ送付先
・医薬品、医薬部外品、化粧品に係る業者コード
　　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　03-3597-9535
・医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品に係る業者コード
　　厚生労働省医薬局医療機器審査管理課　03-3597-0332

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。