独立行政法人医薬品医療機器総合機構への届出

化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書（FD申請様式C73）・(書面申請様式第115)

法第80条第9項　令第76条第2項　規則第267条

※海外から化粧品を輸入する場合に独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ提出します。

海外製造化粧品の製造販売に係る届書には、製造販売しようとする施行規則第267条第1項第1号に規定する化粧品の品目の一覧表を添える必要があります。

　※平成21年10月16日付厚生労働省令第146号により規則267条が改正され、それに伴い様式

　　115が変更されました。また、化粧品の品目表を添付することとなりました。

新たに化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書（FD申請様式C73）（様式第115）を提出します。ただし、添付した品目の一覧表の記載内容に変更が生じた場合であっても、新たな化粧品外国届及び品目の一覧表の提出は要しません。

法第14条の9　規則第70条第1項

※輸入及び国内製造の場合に、東京都健康安全研究センターに提出して副本の交付を受けます。

化粧品の輸入通関時に必要な書類について

平成28年1月1日から輸入届が不要となりました。通関時には化粧品製造販売業許可証の写し　　　　　　　及び製造販売届書の写し等が必要になります。詳細は各税関にご確認ください。

　医薬品等の海外からの輸入に関する通知等についてはこちら（厚生労働省へのリンク）

法第14条の9　規則第70条第2項

30品目以上の品目を一括して廃止する場合は、事前に健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当までご相談ください。届出方法・添付資料については、こちら。

化粧品製造販売届書（FD申請様式E83）及び化粧品製造販売届出事項変更届書（FD申請様式E93）の見本を作成しております。初めて申請される際は、下記の見本をダウンロードし、FD申請ソフトにて必要事項を修正いただくことで作成が簡易になりますのでご活用ください。

　 ※化粧品製造販売届出事項変更届書（FD申請様式E93）見本は製造所の変更を行う場合を想定してい　

　　ます。

販売名の問い合わせは原則、メールでお願いします。事業者名、連絡先電話番号を忘れずに記載してください。

（このホームページの問い合わせ先）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。