１　医薬品　製造販売業者編
２　医薬部外品・化粧品　製造販売業者編 
３　医薬品　製造業者編
４　卸売販売業者編
５　医薬品等適正広告基準編
６　医薬品等の回収編

 

１　医薬品　製造販売業者編

医薬品の製造販売業者が行う業務（ＧＱＰ編）【時間：23分56秒】

高画質（449ＭＢ）　　中画質（278ＭＢ）

 

医薬品製造販売業に係るＧＶＰ（概要編）

• 医薬品製造販売業に係るＧＶＰ（概要編①）【時間：7分57秒】

高画質（387ＭＢ）　　中画質（29ＭＢ）　　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業に係るＧＶＰ（概要編②）【時間：7分23秒】

高画質（413ＭＢ）　　中画質（28ＭＢ）　　（資料PDF）

 

医薬品製造販売業に係るＧＶＰ（実務編）

• 医薬品製造販売業に係るＧＶＰ（実務編①）【時間：9分22秒】

〔第一種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（132ＭＢ）　　中画質（40.2ＭＢ）　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業者に係るＧＶＰ（実務編②）【時間：9分34秒】

〔第一種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（165ＭＢ）　　中画質（40.3ＭＢ）　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業者に係るＧＶＰ（実務編③）【時間：12分31秒】

〔第一種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（423ＭＢ）　　中画質（26.4ＭＢ）　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業者に係るＧＶＰ（実務編④）【時間：6分2秒】

〔第一種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（124ＭＢ）　　中画質（56.1ＭＢ）　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業者に係るＧＶＰ（実務編⑤）【時間：8分2秒】

〔第一種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（74ＭＢ）　　中画質（40.2ＭＢ）　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業者に係るＧＶＰ（実務編⑥）【時間：9分22秒】

〔第一種医薬品製造販売業者及び第二種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（188ＭＢ）　　中画質（48.1ＭＢ）　（資料PDF）

 

• 医薬品製造販売業者に係るＧＶＰ（実務編：業務委託）【時間：12分23秒】

〔第一種医薬品製造販売業者向け〕

高画質（149ＭＢ）　　中画質（53.9ＭＢ）　（資料PDF）

 

 

２　医薬部外品・化粧品　製造販売業者編　令和2年6月17日にGVPコンテンツを追加しました

 　GQP省令について

• 医薬部外品等製造販売業に係るGQP（概要編）【時間：7分15秒】

高画質（70.6MB）　中画質（26.0MB）　（資料PDF）

  

• 医薬部外品等製造販売業に係るGQP（実務編①）【時間：10分25秒】

高画質（170MB）　中画質（40.8MB）　（資料PDF）

 

• 医薬部外品等製造販売業に係るGQP（実務編②）【時間：8分17秒】

高画質（136MB）　中画質（31.1MB）　（資料PDF）

 

• 医薬部外品等製造販売業に係るGQP（実務編③）【時間：7分57秒】

高画質（229MB）　中画質（29.4MB）　（資料PDF）

 　　

GVP省令について

• 医薬部外品等製造販売業に係るGVP（概要編）【時間：９分1１秒】

　　高画質（111MB）　（資料PDF） 

 

• 医薬部外品等製造販売業に係るGＶP（実務編①）【時間：7分10秒】
      ●総括製造販売責任者・製造販売業者の遵守事項                                   　　　　　　　　　　　　  　●ＧＶＰ省令第１５条で準用する第３条　総括製造販売責任者の業務　　　　　　　　　　　　　　　 　 ●ＧＶＰ省令第15条で準用する第6条　安全管理責任者の業務
  　  ●ＧＶＰ省令第15条で準用する第13条　安全確保業務に係る組織及び職員
  　

　　高画質（91.0MB）　（資料PDF）

 

• 医薬部外品等製造販売業に係るGＶP（実務編②）【時間：5分19秒】           　　　

           高画質（90.0MB）　（資料PDF）        

 

• 医薬部外品等製造販売業に係るGＶP（実務編③）【時間：9分31秒】 

           高画質（179MB）　（資料PDF）  

 

• 医薬部外品等製造販売業に係るGＶP（実務編：業務委託）【時間：8分18秒】

　　　　高画質（137MB）　（資料PDF）

 

　　　

３　医薬品　製造業者編　令和5年２月21日に「２ GMP省令改正について」を追加しました

１

　　医薬品製造業者等に対する「いわゆる６つのギャップ」【時間：16分59秒】

高画質（266ＭＢ）　　中画質（168ＭＢ）

 

２

　　GMP省令改正について

・       GMP省令改正について①【時間：12分39秒】

　　　　 高画質（152ＭＢ）　

 

・       GMP省令改正について②【時間：12分20秒】

　　　　 高画質（191ＭＢ）

 

・       GMP省令改正について③【時間：17分16秒】

　　　　 高画質（262ＭＢ） 

 

 

４　卸売販売業者編　　　令和2年3月24日にコンテンツを追加しました

•  偽造医薬品流通対策について

①偽造医薬品の流通について【時間：3分25秒】

高画質（57.7ＭＢ）　中画質（11.5ＭＢ）　（資料PDF）

 

②改正省令【時間：8分53秒】

高画質（254ＭＢ）　中画質（31.2ＭＢ）　（資料PDF）

 

③医薬品の適正な流通の確保　その１【時間：5分28秒】

　　　「偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて」

　　　　（平成30年1月10日付事務連絡）の内容を追記しました

高画質（148ＭＢ）　中画質（19.5ＭＢ）　（資料PDF）

 

④医薬品の適正な流通の確保　その２【時間：12分4秒】

　「偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて」

　　　　（平成30年1月10日付事務連絡）の内容を追記しました

高画質（625ＭＢ）　中画質（44.7ＭＢ）　（資料PDF）

 

⑤最近の指導事例【時間：8分20秒】

事例を２件追加しました

高画質（155ＭＢ）　中画質（29.4ＭＢ）　（資PDF） 

 

• 卸売販売業の販売品目及び販売先について【時間：10分】

中画質（98MB） 　　（資料PDF）　　（参考資料PDF）

 

 ５ 医薬品等適正広告基準編　

• 医薬品等適正広告基準の改正について【時間：10分13秒】

高画質（205ＭＢ）　　中画質（124ＭＢ）

 

　６　医薬品等の回収編 　　　令和2年1月10日に3,4を追加しました

 

 

 

 

 

 お問合せ　

このページの担当は、健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課　医薬品第一区、第二区、第三区担当、流通・毒劇物指導担当です。