医療機器修理業の修理区分を追加または変更するときの様式です。
申請書の作成にはFD申請ソフトを使用します。
FD申請ソフトのダウンロード |
こちらから(厚生労働省ホームページ) ダウンロードの説明はこちら |
FD申請ソフトが使用できない場合は、以下の様式をご利用ください。
【注意】修理区分の追加・変更に伴い、責任技術者が変更または追加となる場合は、
変更届(責任技術者)の提出が必要です。
また、構造設備が変更となる場合は、変更届(構造設備)の提出が必要です。
健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階 電話03-5937-104417,300円 (現金)
許可証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。
1 許可証が出来上がった旨をはがきで受け取り、窓口で引き換える。
2 490円分の切手(簡易書留での送付)を貼付した角形2号
(A4サイズが折らずに入る大きさ)の返信用封筒に、
宛先を明記のうえ持参し、郵送で受け取る。
なお、郵送による申請は扱っておりません。
ア 追加する区分の責任技術者の資格を証明する書類
(1)「専門講習終了証」の写し(窓口での原本提示が必須)
「基礎講習修了証」の原本は既に提示されている場合は、不要です。
イ 許可証の原本