医療機器等製造業登録更新申請書

 

様式 

  医療機器等製造業の登録を更新するときの様式です。

 
 
    FD申請ソフトが使用できない場合は、以下の様式を御利用下さい。
 
     製造業登録更新申請書 様式Word形式 
                記載例PDF形式
  

 健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
 東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
 電話 03-5937-1044

受付期間、時間

 期間 月曜日から金曜日(祝日、年末年始を除く)
 時間 午前9時から午前11時30分まで

 

手数料 

 29,200円(現金)

 

登録証交付

 登録証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。

 1 登録証が出来上がった旨をはがきで受け取り、窓口で引き換える。

 2 460円分の切手(簡易書留での送付)を貼付した角形2号
  (A4サイズが折らずに入る大きさ)の返信用封筒に、
  宛先を明記のうえ持参し、郵送で受け取る。

 

その他

申請時期 登録期間終了日の約2ヶ月

提出部数 1部(申請者控え 1部)

標準的事務処理期間 15日(土日祝日、年末年始を除く)

郵送による申請は扱っておりません。


添付資料

ア 登録(許可)証の原本

イ 製造所の場所を明らかにした図面
 配置図

  同一地番内に複数の建物がある場合に添付

  建物内の一部に製造所がある場合は、フロア全体図も添付

  配置図例 PDF形式 : 10KB

 
 製造所の平面図
  登録対象となる製造所の範囲がわかるもの
  
 
東京都環境放射線測定サイト東京都感染症情報センター東京都健康安全研究センターサイト
〒169-0073
東京都新宿区百人町3丁目24番1号
tel. 03-3363-3231
e-mail. tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。問い合わせ先の詳細については、こちらをご覧ください。
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