無承認医薬品発見情報(令和4年6月24日:N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル含有)

情報の発出機関

東京都福祉保健局

詳細な情報を掲載するサイト等

医薬品成分を含有する製品の発見について(東京都公式ホームページ)

(発表機関の方針により予告なく削除される場合があります。)

概要

  • 製品概要

商品名:SUPER DX(スーパーデラックス)

形状:カプセル

検出された医薬品成分名:N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル

上記の医薬品成分は、ED(勃起不全)治療薬として承認されているシルデナフィルと類似の構造をもつ新規成分です。令和4年6月23日、厚生労働省は当該成分を専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)として判断しました。したがって、当該成分を含む上記製品は医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売・授与等することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「医薬品医療機器等法」という。)で禁止されます。なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。
  • 危惧される健康被害

 N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィルは、シルデナフィルと類似の化学構造であり、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定できません。国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名:バイアグラ錠等、通常服用量:25~50ミリグラム)として承認されています。なお、承認されているシルデナフィルクエン酸塩の主な適応と主な副作用は、次のとおりです。

    • 適応
      勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
    • 副作用
      血管拡張、頭痛、動悸等
    • 添付文書上の警告(概要)
      硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので十分注意すること。

当該健康食品を使用されている方は、ただちに使用を中止し、体調不良を感じた場合は医療機関を受診してください。

  • 参考

「安全に使用するためのポイント(12カ条)」

問合せ先:東京都健康安全研究センター企画調整部健康危機管理情報課食品医薬品情報担当
電話:03-3363-3472
FAX:03-5386-7427
メールアドレス:S0000786※section.metro.tokyo.jp
※を@に置き換えてメールをお送りください。

 

 

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