通知等 

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第6３号）の公布に伴い、令和３年８月１日から、地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の制度が施行されます。

地域連携薬局は「入退院時の医療機関等との情報連携や、在宅医療等に地域の薬局と連携しながら一元的・継続的に対応できる薬局」、専門医療機関連携薬局は「がん等の専門的な薬学管理に関係機関と連携して対応できる薬局」として、都道府県知事が認定（１年ごとの更新）することとなっています。 

関連する通知等は以下のとおりです。

【認定薬局】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第５号）

　▶条文・新旧対照表

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の交付について

　　　（令和３年１月２２日付薬生発０１２２第６号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）

　　　（令和３年１月２９日付薬生０１２９第６号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）

• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて （令和５年３月３１日一部改正）

　　　（令和３年１月２９日付、令和５年３月３１日一部改正、事務連絡）

【専門医療機関連携薬局】

•  傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて

　　　（令和３年１月２９日付薬生０１２９第７号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）

•  傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について

　　　（令和３年６月１４日付厚生労働省医薬・生活衛生局総務課事務連絡）

 【参考】厚生労働省ホームページ

▶令和元年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について

問い合わせ先

東京都健康安全研究センター　広域監視部薬事監視指導課　連携薬局担当

住所：〒169-0073　東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

電話：03-3363-3938

e-mail：S1153808※section.metro.tokyo.jp

　　　　※を＠に置き換えてメールをお送りください。