オンライン提出が可能なもの

　オンライン提出の対象申請等については、令和4年11月11日付厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知の別表1及び別表4 PDFをご確認ください。

オンライン提出に係る取扱いに関する通知等

・令和4年11月11日付厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知
　「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」 PDF

・令和4年11月16日付事務連絡
　「「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について」 PDF

・令和3年8月31日付事務連絡
　「届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Q&A）について」 PDF

オンライン提出における注意事項

　オンライン提出における注意事項等については、こちらをご覧ください。

　⇒オンラインによる申請等の提出について  PDF

　手数料納付を伴う申請については、LoGoフォームによる手数料納付申請が必要となります。LoGoフォームの操作方法等についてはこちらをご覧ください。

　⇒手数料を伴うオンライン申請について
 

■ LoGoフォーム利用案内はこちら

■ 手数料納付申請は、下記リンクから行ってください。申請電子データシステム「ゲートウェイシステム」からの申請と同時並行で行っていただくと手続きがスムーズです。

　＞医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療統制品の製造販売業許可等
　　⇒医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業許可等に係る申請手数料電子
　　　納付（申請電子データシステム「ゲートウェイシステム」申請専用）

　＞医薬品・医薬部外品の適合性調査等
　　⇒医薬品・医薬部外品の適合性調査等に係る申請手数料電子納付（申請電子データシステム
　　　「ゲートウェイシステム申請専用）

※添付資料として許可証の原本が必要なオンライン申請（更新、書換え等）につきましては、許可証原本の到達後に手数料額確定通知を発出します。ゲートウェイシステムからの申請を行いましたら、速やかに許可証原本を郵送いただきますようお願いいたします。