申請書等のオンライン提出

　オンライン提出が可能な対象申請等については、令和4年11月11日付厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知の別表1及び別表4 をご確認ください。 

　オンライン提出を行うためには、申請電子データシステム（以下、「ゲートウェイシステム」という。）へのユーザー登録や電子証明書の取得が必要になります。オンライン提出における注意事項等については、こちらをご覧ください。

　⇒ オンラインによる申請等の提出について PDF

手数料納付を伴うオンライン申請（LoGoフォーム）

　手数料納付を伴う申請については、LoGoフォームによる手数料納付申請が必要となります。

・LoGoフォームを利用する手続きの流れ等については、こちらをご覧ください。

・LoGoフォームの利用案内については、こちらをご確認ください。

　手数料納付申請は、下記リンクから行ってください。「ゲートウェイシステム」からの申請と同時並行で行っていただくと手続きがスムーズです。

➤医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業許可等【入口】
　⇒ 医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の製造販売業許可等に係る申請手数料電子
　　 納付（「ゲートウェイシステム」申請専用）

➤医薬品・医薬部外品の適合性調査等【入口】
　⇒ 医薬品・医薬部外品の適合性調査等に係る申請手数料電子納付（「ゲートウェイシステム」
　　 申請専用）

※ 添付資料として許可証の原本が必要なオンライン申請（更新、書換え等）につきましては、
許可証原本の到達後に手数料額確定通知を発出します。「ゲートウェイシステム」からの申請を
行いましたら、速やかに許可証原本を郵送いただきますようお願いいたします。

オンライン提出関連通知

・令和7年4月1日付厚生労働省医薬局4課長通知
　「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」 PDF

・令和4年12月13日付厚生労働省医薬・生活衛生局3課長通知
　「デジタル技術を利用した申請等手続きの簡素化について」 PDF

・令和3年8月31日付事務連絡
　「届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Q&A）について」 PDF

お問い合わせ

このページの担当は 健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。