廃止・休止・再開届

廃止届書(FD申請様式 製造販売:医薬品A51、医薬部外品A52、化粧品A53、再生医療等製品A56 製造:医薬品B51、医薬部外品B52、化粧品B53)

原則、FD申請でお願いします。

 

 

内容

製造販売業・製造業の業務を廃止し、休止し、若しくは休止した事業(製造所)を再開したとき届出る様式です。

FD申請入力例 PDF

 

添付書類

(廃止届の場合)業許可(登録)証の原本

 

申請先及び問合せ先

健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品審査担当

東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階

電話 03-5937-1029

 

申請受付期間、時間

  • 期間 月曜日から金曜日(祝日を除く) 
  • 時間 午前9時から午前11時30分まで 

 

備考

【注意】

休止届の備考欄に再開予定年月日及び休止理由を記載してください。

休止期間が長期にわたることが予想される場合、休止期間は最長6ヶ月程度とし、休止期間終了時に業務の再開・廃止・再休止等を見直すようにしてください。

休止中であっても、許可・登録の有効期間が切れる場合には更新申請の手続きが必要となります。『休止届書』を提出した場合、再開時には『再開届書』の提出が必要となります。

  • 提出時期  廃止・休止・再開後30日以内 
  • 提出部数  1部 (申請者控え 1部) 
  • 手数料  無料 
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お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。

 
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〒169-0073
東京都新宿区百人町3丁目24番1号
tel. 03-3363-3231
e-mail. tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。問い合わせ先の詳細については、こちらをご覧ください。
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