製造販売業・製造業の業務（製造所）を廃止し、休止し、若しくは休止した事業（製造所）を再開したときは、30日以内に、その旨を届け出なければなりません。

 

廃止・休止・再開届書

原則、FD申請をご利用ください。（ソフトは最新版をご使用ください。） 

FD申請（製造販売業　医薬品：A51、医薬部外品：A52、化粧品：A53、再生医療等製品：A56
　　　　 製造業　医薬品：B51、医薬部外品：B52、化粧品：B53）

届出入力例（FD申請） PDF

書面申請（様式第8 Word）

・提出部数 １部（必要に応じて、申請者控え １部）

 

添付書類

業許可（登録）証の原本（廃止届の場合）

 

申請上の注意（休止届の場合）

　(1) 休止届の備考欄に、再開予定年月日及び休止理由を記載してください。

　(2) 休止期間が長期にわたることが予想される場合、休止期間は最長6か月程度とし、休止期間
　　終了時に業務の再開・廃止・再休止等を見直すようにしてください。

　(3) 休止中であっても、許可・登録の有効期間が切れる場合は更新申請の手続きが必要です。

　(4) 休止届を提出した場合、再開時には再開届の提出が必要となります。

  

手数料 

無料 

 

申請受付時間等

期間　月曜日から金曜日（祝日を除く）

時間　午前9時から午前11時30分まで

 

申請先及び問合せ先 

東京都健康安全研究センター　広域監視部　薬事監視指導課　医薬品審査担当 

東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階 

電話　03-5937-1029

 

お問い合わせ

このページの担当は健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課医薬品審査担当です。