医療機器等製造販売業・製造業、医療機器修理業の許可・登録証を書き換えるときの様式です。

  申請書の作成にはFD申請ソフトを使用します。

FD申請ソフトのダウンロード

こちらから（厚生労働省ホームページ） ダウンロードの説明はこちら

 　

申請先及び問合せ先

　健康安全研究センター　広域監視部　医療機器監視課　医療機器審査担当

　東京都新宿区百人町3-24-1　本館1階

　電話03-5937-1044

 

受付期間、時間

期間　月曜日から金曜日（祝日、年末年始を除く）

窓口時間　午前9時から午前11時30分まで

 

手数料

 　2,400円 

　現金、その他キャッシュレス決済がご利用いただけます（詳細はこちら）

 

許可証（登録証）交付

　許可証（登録証）の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。

　１　許可証（登録証）が出来上がった旨をはがきで受け取り、窓口で引き換える。

　２　郵送で受け取る。詳細はこちら

 

その他

　提出時期　　氏名・事務所等の名称変更後に、許可・登録証の書き換えを希望するとき

　提出部数　　１部 （申請者控え　１部）

　標準処理期間　　１０日 (土日祝日、年末年始を除く)

　

　窓口での申請のほかに、オンライン申請も可能です。オンライン申請については、こちら。

　なお、郵送による申請は扱っておりません。

　

 

添付書類

　許可・登録証の原本

　FD申請ソフトを利用した場合は、ファイルを保存したCDまたはFD

　

【注意①】登記上の住所・氏名、事務所等の名称が変更した場合は、別途変更届書の提出が必要　　　になります。

【注意②】許可・登録証の原本の原本を紛失している場合、書換え交付申請ではなく、再交付申請での手続きになります。再交付申請については、こちら。