医療機器等製造販売業許可更新申請書

 

 様式 

  医療機器等製造販売業の許可を更新するときの様式です。

 健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
 東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
 電話 03-5937-1044

 

受付期間、時間

  • 期間 月曜日から金曜日(祝日、年末年始を除く)
  • 時間 午前9時から午前11時30分まで

手数料

 第一種      142,200円(現金)
 第二種      120,500円(現金)
 第三種        77,200円(現金)
 体外診断用医薬品 120,500円(現金)

 

許可証交付

 許可証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。

 1 許可証が出来上がった旨をはがきで受け取り、窓口で引き換える。

 2 460円分の切手(簡易書留での送付)を貼付した角形2号
  (A4サイズが折らずに入る大きさ)の返信用封筒に、
  宛先を明記のうえ持参し、郵送で受け取る。

 

その他

  • 申請時期 許可期間終了日の約2ヶ月前
  • 提出部数 1部(申請者控え 1部)
  • 標準的事務処理期間 20日(土日祝日、年末年始を除く)
  • 郵送による申請は扱っておりません。

 

添付書類

ア 許可証の原本

イ 配置図
 同一地番内に複数の建物がある又はフロアの一部に事務所があり、事務所の場所を移動した場合、添付
 ※ 上述の変更について変更届を提出してる場合は、図面の添付は不要です。

ウ 事務所の平面図
 事務所の場所を移動した場合、添付
 ※ 上述の変更について変更届を提出してる場合は、図面の添付は不要です。

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〒169-0073
東京都新宿区百人町3丁目24番1号
tel. 03-3363-3231
e-mail. tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。問い合わせ先の詳細については、こちらをご覧ください。
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