医療機器等製造販売業の許可を更新するときの様式です。
FD申請ソフトが使用できない場合は、以下の様式を御利用下さい。
医療機器製造販売業許可更新申請書 様式Word形式
記載例PDF形式
体外診断用医薬品製造販売業更新申請書 様式 Word形式
記載例 PDF形式
健康安全研究センター 広域監視部 医療機器監視課 医療機器審査担当
東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
電話 03-5937-1044
第一種 142,200円(現金)
第二種 120,500円(現金)
第三種 77,200円(現金)
体外診断用医薬品 120,500円(現金)
許可証の交付については、下記の方法のどちらかを選択してください。
1 許可証が出来上がった旨をはがきで受け取り、窓口で引き換える。
2 460円分の切手(簡易書留での送付)を貼付した角形2号
(A4サイズが折らずに入る大きさ)の返信用封筒に、
宛先を明記のうえ持参し、郵送で受け取る。
ア 許可証の原本
イ 配置図
同一地番内に複数の建物がある又はフロアの一部に事務所があり、事務所の場所を移動した場合、添付
※ 上述の変更について変更届を提出してる場合は、図面の添付は不要です。
配置図例PDF形式 : 10KB
ウ 事務所の平面図
事務所の場所を移動した場合、添付
※ 上述の変更について変更届を提出してる場合は、図面の添付は不要です。
平面図例PDF形式 : 10KB