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無承認医薬品発見情報（令和5年7月19日：シルデナフィル等含有）
情報の発出機関
東京都保健医療局
詳細な情報を掲載するサイト等
医薬品成分を含有する製品の発見について（東京都公式ホームページ）
（発表機関の方針により予告なく削除される場合があります。）
概要
以下のとおりです。
| 品目 | 形状 | 検出成分 |
| Royal Honey VIP | 液体 | タダラフィル |
| オレンジパワー（店頭表示名称） | 錠剤 | シルデナフィル |
| ブラツクパワー（店頭表示名称） | 錠剤 | シルデナフィル アセトアミノフェン |
上記3製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分が検出されました。
いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売・授与等することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。
なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていませんが、摂取により健康被害を受ける可能性が否定できませんので、お持ちの方は、直ちに使用を中止してください。
◦ 危惧される健康被害
▪タダラフィルは、国内で医薬品(販売名：シアリス錠（５㎎、１０㎎、２０㎎）等) として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。
【適応】
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
【副作用】
頭痛、ほてり、動悸等
【添付文書上の警告（概要）】
硝酸剤あるいは一酸化窒素（ＮＯ）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので、十分注意すること。
▪シルデナフィルは、国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名：バイアグラ錠等)として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。
【適応】
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
【副作用】
血管拡張、頭痛、動悸等
【添付文書上の警告（概要）】
硝酸剤あるいは一酸化窒素（ＮＯ）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等）との併用に より降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので、十分注意すること。
▪アセトアミノフェンは、国内では医薬品（販売名：カロナール錠 200 等）として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。
【適応】
各種疾患及び症状における鎮痛、小児科領域における解熱・鎮痛、急性上気道炎（気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）の解熱・鎮痛
【副作用】
ショック、アナフィラキシー、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸等
【添付文書上の警告（概要）】
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに注意し、1 日総量1500mgを超す高用量で長期投与する場合には、定期的に肝機能等を確認するなど慎重に投与してください。 本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、これらの薬剤との併用を避けてください。
当該健康食品を使用されている方は、ただちに使用を中止し、体調不良を感じた場合は医療機関を受診してください。
■参考
問合せ先：東京都健康安全研究センター企画調整部健康危機管理情報課食品医薬品情報担当
電話：03-3363-3472
FAX：03-5386-7427
メールアドレス：S1153803※section.metro.tokyo.jp
※を＠に置き換えてメールをお送りください。
（このホームページの問い合わせ先）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。
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また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。