再生医療等製品販売業とは、業として再生医療等製品を、再生医療等製品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者などに対し販売等を行うための許可です。

 

再生医療等製品販売業に係る手続き

 

新規許可申請 申請の留意点について	新たに許可を申請する場合・営業所を移転する場合 許可申請書　Word　PDF　記載例 平面図(参考様式)　Excel 　PDF 証書　　Word　PDF 従事年数証明書　Word　PDF 診断書（精神機能障害を有する場合のみ）　Word 　PDF
更新申請 申請の留意点について	許可の更新をする場合 許可更新申請書　Word　PDF　記載例 平面図（参考様式）　Excel 　PDF
変更届 届出の留意点について ※移転などで営業所の所在地が変わる場合、開設者が別人（別法人）に変わる場合は許可の取り直しとなります。	許可の内容に変更があった場合 変更届書　Word　PDF　記載例 平面図（参考様式）　Excel 　PDF 証書　　　Word　 PDF 従事年数証明書　Word　 PDF 診断書（精神機能障害を有する場合のみ）　Word 　PDF
許可証書換え交付申請 許可証再交付申請 申請の留意点について	許可証の記載事項を書き換える場合 書換え交付申請書　Word　PDF　記載例
	許可証を紛失、汚損して再発行する場合 再交付申請書　Word　PDF　記載例
廃止（休止・再開）届 届出の留意点について	廃止・休止・再開した場合 廃止（休止・再開）届書　Word　PDF　記載例

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

オンラインによる受付について

　令和6年2月1日から、オンラインによる受付を開始しました。

　ただし、廃止届書については、オンライン提出であっても、下記申請・届出先への許可証原本の郵送又は窓口持参が別途必要です。廃止届書及び許可証原本の提出をもって、廃止届書の手続が完了となります。

　他の申請についても、順次対象を拡大する予定です。

　オンライン提出の利用案内はこちら

　オンライン提出のURLはこちら

 

申請・届出先 （お問い合わせ先）

東京都健康安全研究センター　広域監視部薬事監視指導課　薬事審査担当

〒１６９－００７３　東京都新宿区百人町３－２４－１　本館１階

　電話　０３－５９３７－１０２７　ファクシミリ　０３－５９３７－１０４３

　※手数料の発生する申請については、郵送による受付は行っておりません。

 

受付時間

　平日（年末年始（１２月２９日から１月３日まで）を除く）

　午前９時から午後５時まで（手数料の発生する申請については午後４時３０分まで）

 

標準処理期間

　新規申請・更新申請に関すること・・・１０日

　書換え・再交付申請に関すること・・・７日

　（土・日曜日、祝祭日、年末年始（１２月２９日から１月３日まで）や、書類の不備等が整うまでに費やし　た日数は含まれません。）

申請手数料

　許可の有効期間は6年で、6年ごとに更新する必要があります。（移転などで営業所の所在地が変わる場合、開設者が別人（別法人）に変わる場合は許可の取り直し（新規許可申請）となります。）　

新規許可申請・・34,100円

許可更新申請・・12,400円

許可証書換え交付申請・・2,400円

許可証再交付申請・・3,400円