標準処理期間について（医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品）
標準処理期間について
標準処理期間とは、窓口の処理に通常要する期間です。不備の訂正等に要した時間は含みません。また、標準処理期間の日数は開庁日で計算しますので、土曜日、日曜日及び祝祭日は含みません。
【医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品】 製造販売業・製造業関係
| 事務名 |
医薬品医療機器等法 根拠条文 |
標準的事務 処理期間 (日) |
| 医薬品製造販売業許可（都知事許可） |
法第12条第1項 |
35 |
| 医薬部外品製造販売業許可（都知事許可） |
法第12条第1項 |
35 |
| 化粧品製造販売業許可（都知事許可） |
法第12条第1項 |
35 |
| 再生医療等製品製造販売業許可（都知事許可） |
法第23条の20第1項 |
35 |
| 医薬品製造販売業許可更新（都知事許可） |
法第12条第4項 |
20 |
| 医薬部外品製造販売業許可更新（都知事許可） |
法第12条第4項 |
20 |
| 化粧品製造販売業許可更新（都知事許可） |
法第12条第4項 |
20 |
| 再生医療等製品製造販売業許可更新（都知事許可） |
法第23条の20第4項 |
20
|
| 医薬品製造販売業許可証書換え交付（都知事許可） |
法施行令第5条 |
10 |
| 医薬部外品製造販売業許可証書換え交付（都知事許可） |
法施行令第5条 |
10 |
| 化粧品製造販売業許可証書換え交付（都知事許可） |
法施行令第5条 |
10 |
| 再生医療等製品製造販売業許可証書換え交付（都知事許可） |
法施行令第43条の4 |
7 |
| 医薬品製造販売業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第6条 |
10 |
| 医薬部外品製造販売業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第6条 |
10 |
| 化粧品製造販売業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第6条 |
10 |
| 再生医療等製品製造販売業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第43条の5 |
7 |
| 事務名 |
医薬品医療機器等法 根拠条文 |
標準的事務 処理期間 (日) |
| 医薬品製造業許可（都知事許可） | 法第13条第1項 | 35 |
| 医薬部外品製造業許可（都知事許可） | 法第13条第1項 | 35 |
| 化粧品製造業許可（都知事許可） | 法第13条第1項 |
35 |
| 医薬品製造業許可更新（都知事許可） | 法第13条第4項 |
20 |
| 医薬部外品製造業許可更新（都知事許可） | 法第13条第4項 |
20 |
| 化粧品製造業許可更新（都知事許可） | 法第13条第4項 |
20 |
|
医薬品製造業許可区分変更又は追加許可 （都知事許可） |
法第13条第7項 |
35 |
| 医薬部外品製造業許可区分変更又は追加許可
（都知事許可） |
法第13条第7項 |
35 |
| 化粧品製造業許可区分変更又は追加許可
（都知事許可） |
法第13条第7項 |
35
|
| 医薬品製造業登録 | 法第13条の２の２第1項 | 20 |
| 医薬部外品製造業登録 | 法第13条の２の２第1項 | 20 |
| 化粧品製造業登録 | 法第13条の２の２第1項 |
20 |
| 医薬品製造業登録更新 | 法第13条の２の２第4項 |
15 |
| 医薬部外品製造業登録更新 | 法第13条の２の２第4項 |
15 |
| 化粧品製造業登録更新 | 法第13条の２の２第4項 |
15 |
| 医薬品製造管理者承認（都知事承認） |
法第68条の２第1項 |
20 |
| 医薬部外品製造管理者承認（都知事承認） |
法第68条の２第1項 |
20 |
| 医薬品製造業許可証書換え交付（都知事許可） | 法施行令第12条 |
10 |
|
医薬部外品製造業許可証書換え交付 （都知事許可） |
法施行令第12条 |
10 |
| 化粧品製造業許可証書換え交付（都知事許可） | 法施行令第12条 |
10 |
| 医薬品製造業登録証書換え交付 | 法施行令第16条の4 |
10 |
|
医薬部外品製造業登録証書換え交付 |
法施行令第16条の4 |
10 |
| 化粧品製造業登録証書換え交付 | 法施行令第16条の4 |
10 |
| 医薬品製造業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第13条 |
10 |
| 医薬部外品製造業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第13条 |
10 |
| 化粧品製造業許可証再交付（都知事許可） | 法施行令第13条 |
10 |
| 医薬品製造業登録証再交付 | 法施行令第16条の5 |
10 |
| 医薬部外品製造業登録証再交付 | 法施行令第16条の5 |
10 |
| 化粧品製造業登録証再交付 | 法施行令第16条の5 |
10 |
| 事務名 |
医薬品医療機器等法 根拠条文 |
標準的事務 処理期間 (日) |
| 医薬品製造所適合性調査（都知事許可及び登録） | 法第14条第7項 | 35 |
| 医薬部外品製造所適合性調査（都知事許可及び登録） | 法第14条第7項 |
35 |
| 医薬品製造所変更計画適合性確認（都知事許可及び登録） |
法第14条の7の2第3項 |
35 |
| 医薬部外品製造所変更計画適合性確認（都知事許可及び登録） |
法第14条の7の2第3項 |
35 |
| 医薬品製造所区分適合性調査（都知事許可及び登録） |
法第14条の2第1項 |
35 |
| 医薬部外品製造所区分適合性調査（都知事許可及び登録） |
法第14条の2第1項 |
35 |
| 基準確認証書換え交付（都知事許可及び登録） | 法施行令第26条の4第1項 |
10 |
|
基準確認証再交付（都知事許可及び登録） |
法施行令第26条の5第1項 |
10 |
（このホームページの問い合わせ先）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。
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