標準処理期間について(医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品)

 

 

標準処理期間について

 

標準処理期間とは、窓口の処理に通常要する期間です。不備の訂正等に要した時間は含みません。また、標準処理期間の日数は開庁日で計算しますので、土曜日、日曜日及び祝祭日は含みません。

【医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品】 製造販売業・製造業関係

事務名

医薬品医療機器等法

根拠条文

標準的事務

処理期間

(日)

医薬品製造販売業許可(都知事許可)

法第12条第1項 

35
医薬部外品製造販売業許可(都知事許可)

法第12条第1項

35
化粧品製造販売業許可(都知事許可)

法第12条第1項

35

再生医療等製品製造販売業許可(都知事許可)

法第23条の20第1項

35

医薬品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第12条第4項

20

医薬部外品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第12条第4項

20

化粧品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第12条第4項

20

再生医療等製品製造販売業許可更新(都知事許可)

法第23条の20第4項

20

 

医薬品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第5条

10

医薬部外品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第5条

10

化粧品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第5条

10

再生医療等製品製造販売業許可証書換え交付(都知事許可)

法施行令第43条の4

7

医薬品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第6条

10

医薬部外品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第6条

10

化粧品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第6条  

10

再生医療等製品製造販売業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第43条の5

7

 

事務名

医薬品医療機器等法

根拠条文

標準的事務

処理期間

(日)

医薬品製造業許可(都知事許可)      法第13条第1項 35
医薬部外品製造業許可(都知事許可) 法第13条第1項 35
化粧品製造業許可(都知事許可) 法第13条第1項

35

医薬品製造業許可更新(都知事許可) 法第13条第4項

20

医薬部外品製造業許可更新(都知事許可) 法第13条第4項

20

化粧品製造業許可更新(都知事許可) 法第13条第4項

20

 医薬品製造業許可区分変更又は追加許可        

(都知事許可)

法第13条第7項 

35

 医薬部外品製造業許可区分変更又は追加許可

(都知事許可)

法第13条第7項 

35

 化粧品製造業許可区分変更又は追加許可

(都知事許可)

法第13条第7項 

35

 

医薬品製造業登録     法第13条の2の2第1項 20
医薬部外品製造業登録 法第13条の2の2第1項 20
化粧品製造業登録 法第13条の2の2第1項

20

医薬品製造業登録更新 法第13条の2の2第4項

15

医薬部外品製造業登録更新 法第13条の2の2第4項

15

化粧品製造業登録更新 法第13条の2の2第4項

15

医薬品製造管理者承認(都知事承認)

法第68条の2第1項

20

医薬部外品製造管理者承認(都知事承認)

法第68条の2第1項

20

医薬品製造業許可証書換え交付(都知事許可) 法施行令第12条

10

 医薬部外品製造業許可証書換え交付

(都知事許可)

法施行令第12条

10

 化粧品製造業許可証書換え交付(都知事許可) 法施行令第12条

10

 医薬品製造業登録証書換え交付 法施行令第16条の4

10

 医薬部外品製造業登録証書換え交付

法施行令第16条の4

10

 化粧品製造業登録証書換え交付 法施行令第16条の4

10

 医薬品製造業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第13条

10

 医薬部外品製造業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第13条

10

 化粧品製造業許可証再交付(都知事許可) 法施行令第13条

10

 医薬品製造業登録証再交付 法施行令第16条の5

10

 医薬部外品製造業登録証再交付 法施行令第16条の5

10

 化粧品製造業登録証再交付 法施行令第16条の5

10

 

事務名

医薬品医療機器等法

根拠条文

標準的事務

処理期間

(日)

医薬品製造所適合性調査(都知事許可及び登録)           法第14条第7項  35
医薬部外品製造所適合性調査(都知事許可及び登録) 法第14条第7項

35

医薬品製造所変更計画適合性確認(都知事許可及び登録) 

法第14条の7の2第3項

35

医薬部外品製造所変更計画適合性確認(都知事許可及び登録) 

法第14条の7の2第3項

35

医薬品製造所区分適合性調査(都知事許可及び登録)

法第14条の2第1項

35

医薬部外品製造所区分適合性調査(都知事許可及び登録) 

法第14条の2第1項

35

基準確認証書換え交付(都知事許可及び登録) 法施行令第26条の4第1項

10

基準確認証再交付(都知事許可及び登録)

法施行令第26条の5第1項

10

  

東京都環境放射線測定サイト東京都感染症情報センター東京都健康安全研究センターサイト
〒169-0073
東京都新宿区百人町3丁目24番1号
tel. 03-3363-3231
e-mail. tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてメールをお送りください。問い合わせ先の詳細については、こちらをご覧ください。
本ホームページに関わる著作権は東京都健康安全研究センターに帰属します
© 2022 Tokyo Metropolitan Institute of Public Health. All rights reserved.