化粧品は、医薬品・医薬部外品・医療機器と同様に「法」にて規制されているため、国内製造又は輸入した化粧品を販売・授与するためには、通常、次の許可が必要となります。

また、許可後には、取り扱う化粧品ごとに届出が必要です。

国内の工場で製品を製造して出荷する場合

ア　化粧品製造業許可（許可区分：一般）

イ　化粧品製造販売業許可

海外から輸入した製品を出荷する場合（海外で法定事項を表示する場合も含みます。）

ア　化粧品製造業許可（許可区分：包装・表示・保管）

イ　化粧品製造販売業許可

輸入した化粧品を保管する場合のみでも化粧品製造業の許可が必要です。

化粧品製造業許可と化粧品製造販売業許可の2種類の許可は、違う会社が取得することもできますが、化粧品の直接の容器等には「化粧品製造販売業者」の氏名を記載しなければなりません。

以上のことから、製造・輸入を考えている商品が、医薬品医療機器等法の「化粧品」として扱うことができるものなのかという点と、申請者として、製造販売業や製造業の許可を受けるための条件を整えることができるのかという点について、最初に検討する必要があります。