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窓口事務に係る標準処理期間について
標準処理期間とは、窓口の処理に通常要する期間です。不備の訂正等に要した期間は含みません。また、標準処理期間の日数は開庁日で計算しますので、土曜日、日曜日及び祝日は含みません。
医療機器・体外診断用医薬品 製造販売業・製造業、医療機器修理業関係
| 事務名 | 根拠法令 |
標準処理期間（日） |
| 製造販売業許可（都知事許可） | 医薬品医療機器等法第23条の2第1項 | 35 |
| 製造販売業許可更新（都知事許可） | 医薬品医療機器等法第23条の2第4項 |
20 |
| 製造業登録（都知事登録） | 医薬品医療機器等法第23条の2の3第1項 |
20 |
| 製造業登録更新（都知事登録） | 医薬品医療機器等法第23条の2の3第3項 |
15 |
| 医療機器修理業許可（都知事許可） | 医薬品医療機器等法第40条の2第1項 | 35 |
| 医療機器修理業許可更新（都知事許可） | 医薬品医療機器等法第40条の2第4項 | 20 |
| 医療機器修理業許可区分変更又は追加許可（都知事許可） | 医薬品医療機器等法第40条の2第7項 | 20 |
| 製造販売業許可証書換え交付（都知事許可） | 医薬品医療機器等法施行令第37条の2 | 10 |
| 製造業登録証書換え交付（都知事登録） | 医薬品医療機器等法施行令第37条の9 | 10 |
| 医療機器修理業許可証書換え交付（都知事許可） | 医薬品医療機器等法施行令第55条で準用する第37条の9 | 10 |
| 製造販売業許可証再交付（都知事許可） | 医薬品医療機器等法施行令第37条の3 | 10 |
| 製造業登録証再交付（都知事登録） | 医薬品医療機器等法施行令第37条の10 | 10 |
| 医療機器修理業許可証再交付（都知事許可） | 医薬品医療機器等法施行令第55条で準用する第37条の10 | 10 |
（このホームページの問い合わせ先）
tmiph<at>section.metro.tokyo.jp
※<at>を@に置き換えてご利用ください。
また、個別にお答えしかねる場合も
ありますので、ご了承ください。
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