業者コード登録票の提出先が、都道府県から厚生労働省へ変更されました。

令和3年4月26日以降は、e-Gov電子申請サービス（やむをえない場合はファクシミリ）で

厚生労働省へご提出ください。

 

 　　業者コード登録票　様式(word)　

　●ファクシミリ送付先

　　・医薬品、医薬部外品、化粧品に係る業者コード

　　　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　ファクシミリ(FAX)　03-3597-9535

　　・医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品に係る業者コード

　　　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　ファクシミリ(FAX)　03-3597-0332

 

業者コードの取得について

　業者コードは、下記の2種類があります。

　①申請者の業者コード・・・法人としてのコード（申請者が個人の場合は、申請者個人の

　　　　　　　　　　　　　　コード）

　　　　　　　　　　　　　　（■■■■■■‐０００）　■は数字

　②製造所等の業者コード・・・製造販売業の事務所、製造業の製造所、修理業の事業所として

　　　　　　　　　　　　　　　のコード

　　　　　　　　　　　　　　（■■■■■■‐００１以降）　■は数字

 

　・新規申請の場合（初めて業者コードを取得する場合）

　　⇒申請者の業者コード及び製造所等の業者コードの２種類を取得してください。

　　　申請者の業者コード（■■■■■■‐０００）のみでは、申請をすることができません。

　　　必ず2種類を取得してください。

 

　・移転新規申請等の場合（すでに業者コードを取得したことがある場合）

　　⇒製造所等の業者コードのみ取得してください。

　　　申請者の業者コード（■■■■■■‐０００）は、移転後も引き続き使用可能です。

 

　・国内で事業所等を追加する場合（すでに業者コードを取得したことがある場合）

　　⇒製造所等の業者コードのみ取得してください。

　　　申請者の業者コード（■■■■■■‐０００）は、引き続き使用可能です。

 

その他

　業者コードは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品

　の業許可（登録）申請等を行う際に必要になります。

　業許可（登録）申請等を行う前に、厚生労働省に業者コード登録を申請してください。

　業者コードについてのお問い合わせ先は、０３－５２５３－１１１１　（厚生労働省医薬品

　審査管理課許可係）です。

　　

手数料

　無料